马斯克随口的几句话，又把脑机接口吹到了风口上。
今年1月以来，脑机接口成为继商业航天后，资本市场上的又一热门概念，相关公司股价出现大幅上涨。
瑞银全球研究部近期邀请到了一位曾任职于中国顶尖脑机接口企业、负责侵入式脑机接口系统上游市场开发的专家，组织了一场投研电话会议。
在电话会议上，专家表示目前中国企业的脑机接口技术，与美国同行相比存在较大差距，大约落后约两年时间，但预计两年之后，这个差距将显著缩小。
电话会议的核心要点如下：
01
三大脑机接口技术比较优势
无创式：
1）应用场景：康复训练、精神疾病评估与治疗、睡眠监测与治疗、疲劳监测等；
2）优势：操作简便易用。
半侵入式：
1）应用场景：传统皮层脑电图（ECoG）可用于术中监测和粗运动解码，柔性ECoG能实现更高精度的运动解码（包括手部精细运动解码），脑-脊髓接口可通过硬膜外植入的脊髓电极提供序列电刺激，帮助患者恢复肢体自主运动；
2）优势：信号质量优于无创式产品，安全性高于侵入式产品，综合表现更均衡。
侵入式：
1）应用场景：外部机械臂/光标控制、感觉重建、帕金森病治疗等；
2）优势：解码精度更高。
02
产品注册路径及认证时间表
无创式：
多数为1/2类医疗器械，从注册申报到认证获批耗时不足1年。目前已有产品上市，专家预计未来6-12个月中国市场将推出更多无创式产品。注册要求相对简单，核心是在保证可用性的前提下体现临床价值。
半侵入式：
属于3类有源植入医疗器械。专家预计1-2年内将有半侵入式产品在中国上市优益配，其中神泰医疗（Neuracle）有望在2026-2027年获得认证。
侵入式：
同为3类有源植入医疗器械。国内企业约2-3年前启动侵入式产品研发，考虑到毒理学测试、生物相容性测试、动物实验及临床试验要求，其认证周期更长、监管要求更严格。
尽管政府已出台政策加快侵入式脑机接口产品审批，但根据监管规定，动物实验/临床试验至少需0.5年/1年的观察期，因此专家认为部分企业可能在2-3年内（即2027年底至2028年左右）获得产品注册证。
03
侵入式/半侵入式产品的关键参数
半侵入式：空间分辨率（与电极接触面积呈负相关），通常通道数较少，解码信号质量相对较差。
侵入式：通道数、信噪比、解码精度、（植入物）使用寿命、生物相容性等。专家表示，厂商通常从通道数（侵入式产品）、植入流程速度及生物相容性等角度进行产品宣传。两类产品均对信号传输速率有要求。
04
中美企业脑机接口技术差距
瑞银邀请的专家表示，目前中国企业的脑机接口技术与美国同行存在较大差距，前者较后者落后约两年，但预计两年后差距将显著缩小。
电极：美国企业的设备及加工技术更具优势，例如中国产品通道数普遍为128-256个，而神经连接公司（Neuralink）可达到1024个。专家认为，随着行业发展及电极需求增长，中国有望在3-5年内实现柔性微纳/皮层脑电图（ECoG）电极的规模化生产。
芯片：神经连接公司（Neuralink）采用自研芯片，系统集成度高；国内企业则以进口芯片为主，目前基本能满足临床需求。专家指出，国内芯片厂商在脑机接口芯片生产上的制约因素更多是需求而非技术，且脑机接口企业自研芯片成本高，规模化生产所需的产量远超当前市场需求。
解码技术：美国的解码团队更成熟，对顶尖人才吸引力更强；国内企业对高端人才吸引力较弱，通常基于国外已发表的成熟算法进行优化。
量化指标：
① 光标点击速度：神经连接公司植入式产品的患者光标点击速度比健康人群中位数快约20%，而国内植入式产品用户的点击速度比健康人群中位数慢20-30%；
② 自由度：神经连接公司的植入物可实现机器人控制，国内研发目前主要集中于2D/3D机械臂控制；
③ 语言解码：中文解码难度天然更高，且当前语言解码的需求优先级低于运动解码。
05
侵入式产品手术机器人植入技术
手术机器人植入对脑机接口产品要求较高，神经连接公司的产品集成度高、通道数多、电极线细，可通过手术机器人实现半自动化/自动化植入。专家表示，手术机器人植入的优势包括：
① 能放大手术视野，帮助电极精准避开动静脉；
② 植入速度快、稳定性高。
但国内手术机器人成熟度尚未满足临床需求，目前多用于动物实验验证，临床仍以传统植入方式为主（包括借助术前规划系统及微创手术等）。专家预计，国内手术机器人有望在1-2年内达到相关要求，逐步缩小与国外的差距。
06
三类产品商业化后的预计价格区间
无创式：应用场景广泛（如精神疾病、康复、睡眠监测等）。专家介绍，睡眠监测设备（单人用）定价约1万元人民币，康复及精神疾病相关产品定价在20万-40万元人民币，涉及外骨骼的产品价格可能达数百万元人民币。
侵入式/半侵入式：价格将对标目前的深部脑刺激（DBS）设备及癫痫相关设备，其中DBS电极定价约1万元人民币，植入式设备整体价格可能在20万-30万元人民币。
07
患者对脑机接口产品的支付能力
专家表示，中国每年深部脑刺激（DBS）手术量稳定在3万-5万例。结合政策覆盖及患者年龄因素，从支付能力和支付意愿来看，半侵入式/侵入式脑机接口产品的受众可能比帕金森病或癫痫治疗设备更广泛。
因此，若该类产品对标深部脑刺激（DBS）设备定价，市场规模有望超过传统深部脑刺激（DBS）市场。
08
脑机接口产品潜在市场规模
专家预计，未来无创式产品将占脑机接口总市场规模的至少70%，显著高于半侵入式/侵入式产品。
但由于无创式产品用户覆盖范围更广，竞争也将更为激烈。随着产品成熟及应用场景拓展，未来5-10年脑机接口市场可能出现指数级增长，预计2030年中国脑机接口产品整体市场规模将达到数千亿元人民币。
09
脑机接口产品的制造成本结构
无创式：芯片占比10-20%，电极成本较低，其余主要为后端硬件支持成本。
半侵入式：芯片+电池+封装+后端支持占比超80%，电极成本约占10%。
侵入式：电极+芯片+封装+后端支持占比55%-80%，另加5-10%的调试/测试/匹配成本。
010
国内外脑机接口产品领先企业
无创式：神泰医疗（Neuracle）、光粒科技（Genlight）、品驰医疗（PINS Medical）已推出前端产品。
专家认为，若这些企业优化后端解码算法，有望强化刺激治疗效果并拓展新适应症，凭借技术与经验积累，临床转化过程也将更顺畅。
半侵入式：维灵（WE-LINKING），其柔性皮层脑电图（ECoG）可覆盖大脑大部分区域，实现多区域解码协同。
侵入式：阶梯医疗（StairMed）、脑陆科技（BCIFlex）、 NeuCyberNeuroTech 技术路线相似（均采用柔性微纳电极）优益配，可实现精准植入及更高精度解码；此外，Mindtrix 以视觉解码替代运动解码，形成差异化竞争。
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